奥司他韦颗粒说明书

文章目录

一、奥司他韦颗粒说明书

二、奥司他韦颗粒的药物相互作用

三、服用奥司他韦颗粒的注意事项

奥司他韦颗粒说明书

1、奥司他韦颗粒说明书

【药品名称】

通用名称:磷酸奥司他韦颗粒

商品名称:磷酸奥司他韦颗粒

【主要成份】 本品主要成份为磷酸奥司他韦。

【成 份】

化学名:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。

分子量:C16H28N2O4·H3PO4

【性 状】 本品为白色或类白色颗粒。

【适应症/功能主治】

1.1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。

1.2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

【禁 忌】对本品的任何成分过敏者禁用。

【儿童用药】用药剂量参见

【用法用量】磷酸奥司他韦对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者用药】用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】)。

【贮 藏】密封。

【包 装】25mg*10袋/盒。

【有 效 期】36月。

【批准文号】 国药准字H20093721。

2、奥司他韦颗粒的用法与用量

本品用温开水完全溶解后口服。

磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。

流感的治疗:在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。

剂量指导

成人和青少年:磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。

儿童:对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。

体重 推荐剂量(服用5天)。

≤15 kg 30mg,每日2次。

>15-23kg 45mg,每日2次。

>23-40kg 60mg,每日2次。

>40kg 75mg,每日2次。

3、奥司他韦颗粒的危害

磷酸奥司他韦颗粒的危害也是会有的,在成人流感治疗的Ⅲ期临床试验中,共有1887名患者参加试验,分别接受安慰剂、75毫克磷酸奥司他韦和150毫克磷酸奥司他韦治疗,报告的不良事件中发生率最高的是恶心和呕吐。一旦身体出现不适,尽量去医院看医生,先弄清楚病情,再对症下药。

奥司他韦颗粒的药物相互作用

磷酸奥司他韦颗粒与口服避孕药之间无药物相互作用的机制。西咪替丁是细胞色素P450同工酶的非特异性抑制剂,且能够与碱性或者阳离子物质竞争肾小管分泌,但对奥司他韦或其活性代谢产物的血浆浓度无影响。因此,临床上与胃内pH(抗酸剂)改变相关的和与肾小管分泌途径竞争清除相关的药物相互作用均不可能发生。但是尚无磷酸奥司他韦与抗酸剂相互作用的体内研究。与阿莫西林合用时不会改变两药的血浆浓度,表明阴离子途径消除的竞争作用不显著。

服用奥司他韦颗粒的注意事项

1、奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。

2、奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。

3、在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料。

4、在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定。

5、在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。

6、磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。

7、对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者。

8、无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料。

9、没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。