瓜蒌皮注射液

药品名称 瓜蒌皮注射液

　　汉语拉音：GualoupiZhusheye瓜蒌皮注射液瓜蒌皮注射液-药品成分 瓜蒌皮提取液 瓜蒌皮注射液-药品信息 药品类别：理血/降脂药,中风后遗症用,安神/头昏/补血药,植物提取物适应范围：活血化瘀、抗血小板凝聚、扩张小动脉、缓解胸闷，用于治疗冠心病、心绞痛、脑栓塞等症。

　　产品说明【用法用量】：1、肌内注射，一次4ml,一日1-2次；2、静脉注射，一次8ml，用25%葡萄糖注射液20ml稀释，一日1次。

　　应用科室：心内科、神经科、脑外科等科室。

　　规格：每支4ml包装：6支/盒，100盒/件【制法】 取瓜蒌皮，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，分次滤过，合并滤液并减压浓缩至相对密度为1.10～1.25(30℃)的清膏，加入90％乙醇使含醇量达70％，静置24小时，取上清液，滤过，回收乙醇，通过732型阳离子交换树脂柱，用注射片用水适量洗涤树脂，再用1mol／l氨溶液洗脱，收集洗脱液，减压除去氨味，并浓缩至150～200ml，用盐酸调节pH值至3～4，冷藏24小时，滤过，滤液用氢氧化钠试液调节pH值至7，加注射用水至规定量，滤过，灌封，灭菌，即得。 【性状】 本品为棕黄色的澄明液体。 【鉴别】 取本品1ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取精氨酸、亮氨酸对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。再取瓜蒌皮对照药材2g，加乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取』-述互种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。【检查】 pH值 应为5.5～7.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 炽灼残渣 取本品2ml，蒸干，依法检查，遗留残渣不得过1.5％(g／ml)。热原 按家兔每1kg体重注射0.5ml，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅷ A)，应符合规定。 总固体 精密量取本品10ml，置已恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。每1ml含总固体不得少于18.0mg。 其他 应符合注射剂及注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的精氨酸对照品250mg，置50ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液1ml、3ml，分别置50ml量瓶中，加水稀释至刻度。分别精密量取上述对照品溶液、供试品溶液各1ml，置25ml量瓶中，另以水作为空白溶液，分别加磷酸缓冲溶液(pH8.0，量取1／15mol／l的磷酸氢二钠溶液95ml和1／15mol／l的磷酸二氢钾溶液5ml，混匀)0.5ml，2％茚三酮溶液(称取水合茚三酮2g，加水50ml和氯化亚锡80mg，搅拌均匀。分次加少量水溶解，放于暗处静置24小时，滤过并加水至100ml)0.5ml，摇匀，置沸水浴中煮沸15分钟，取出，迅速冷却，加水稀释至刻度。照比色法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在570nm波长处分别测定吸收度，按外标两点法计算，即得。 本品每1ml含总氨基酸以精氨酸(C6H14N4O2)计，不得少于7.0mg。