治疗肠易激综合征的药物Lotronex再次投放市场受到质疑

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美国的一个消费者团体（Public Citizen）星期三敦促美国食品药品管理局（FDA）抵制住来自各方面的压力，禁止将治疗肠易激综合征药物——Latronex重新投放市场，因为新的数据证实了这种药物的危险性。

该团体称，提交给FDA的报告显示，服用Lotronex的患者中有141名出现了严重的肠道问题。

这一数字大约是去年9月初——Lotronex被禁前不久——所报告相应数字的二倍。到目前为止，已有5名患者在服用Lotronex后因胃肠道副作用而死亡。

当去年11月28日出现了有关Lotronex副作用的报告后，FDA要求停止在市场上销售该药，因为FDA认为有3例死亡病例可能是由该药引起的。但是药物的生产厂家和患者都在对FDA施加压力，希望FDA重新考虑允许这一处方药重新在市场上销售。

葛兰素—威康公司在收回该药时称，他们并不同意FDA对该药安全性的分析结果，并且他们也认为由该药产生的副作用是可以被控制的。

有数以百万的美国人患有肠易激综合征，其中大多数为女性，但目前对该病所能采用的治疗方法却十分有限。这种疾病可导致便秘、腹泻、腹痛及腹胀。

2000年2月份Lotronex被批准用于治疗以腹泻为主要临床表现的肠易激综合征的女性患者。在此之后，大约开出了50万份药方。

但很快就有报道指出，在服用Lotronex的患者中出现了严重的腹泻以及缺血性结肠炎。到2000年末为止，有63名服用Lotronex的患者出现了缺血性结肠炎，75名患者出现了严重的腹泻，其中大部分需要入院接受治疗。

在一份备忘录中，FDA研究人员写到：“目前还不知道哪些危险因素可以预测服药后何时会发生副作用。”

考虑到Lotronex可能带来的危险，FDA只应该在严密监测的情况下允许该药用于实验目的。

消费者团体在给FDA的心中写道：“如果FDA批准将Lotronex再次投入市场，那么由此可能带来的问题，如严重的损伤、甚至死亡，以及必然会发生的再次禁药，都要有FDA官员来承担责任。”