补钙药竟成为了腹泻药(2)

“如果服用葡萄糖酸钙出现腹泻而不及时停用葡萄糖酸钙，放任不管，腹泻会逐重发展成重型腹泻，但停用葡萄糖酸钙后，腹泻就会减轻并逐渐好转。”医学专业毕业的张志祥认为自己已“明确”了女儿腹泻的原因，就是葡萄糖酸钙惹的祸。于是开始向哈尔滨制药三厂（以下简称哈药三厂）反映女儿的情况，但哈药三厂厂长办公室的聂姓小姐答复说，还是第一次听说服用他们厂的产品出现腹泻的，要求张志祥把产品批号报上去，由她向领导汇报后再给张志祥答复。

“但以后就没有了答复，尽管我几乎每周都向厂家打电话。”张志祥说。

但孩子服用葡萄糖酸钙就腹泻是不争的事实，难道只有女儿一个人出现了类似情况？会不会是生理的个体差异呢？张志祥又开始怀疑自己的判断。

为了印证自己的判断，张志祥开始从忻州的几个医院收集腹泻的病例，结果短短的一个月里，就发现了十几起服用葡萄糖酸钙就腹泻的病例，而且服用的都是哈尔滨制药三厂生产的葡萄糖酸钙，有一个不到1岁的小孩只喝了半支葡萄糖酸钙口服溶液，就出现了严重腹泻达20多天，忻州和太原的医院轮番输液，均未能止住。

张志祥说，忻州市区人口不到20万，一个月里就出现服用葡萄糖酸钙口服溶液腹泻的病例十几起，以全国的人口比例算，无疑是一个天文数字。而且葡萄糖酸钙口服溶液的消费者大多数是儿童，腹泻对儿童身体的健康影响很大，会造成机体丢失大量体液，而一旦丢失大量体液，超出了机体的调节功能，就可能引起体液重新分布，出现脱水。出现脱水，如不及早进行补液，可以导致酸中毒。脱水酸中毒抢救不及时或不得当，就会有生命危险。

另外，孩子经常“拉稀”，还会导致营养不良和各种微量元素及维生素缺乏症，如小儿缺铁性贫血、维生素D缺乏性佝偻病、缺锌，以及由于抗病能力降低而出现的反复感染；维生素A缺乏症如果没有及时治疗可造成失明；腹泻如持续不愈，会影响智力发育。

作为一种药物，服用后出现副作用是难以避免的。但作为生产者，厂方有义务在说明书上注明消费者服用后可能出现的不良反应、毒副作用、禁忌症及注意事项等。但张志祥从他当时买回的包装上注明是哈药三厂生产的三精葡萄糖酸钙口服溶液的说明书上，没有找到相关说明。

张志祥说，一个被批准上市的药品，绝不意味着它就是安全的或者只有治疗作用而无副作用，而药品不良反应的发生，是由于药品本身性质、受医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象。他当时购买的哈药三厂生产的三精葡萄糖酸钙口服溶液的说明书上只注明了疗效，而没有任何禁忌，的确不可思议。

“氯化钙”严重超标？

得不到厂家的答复，从2000年1月份起，张志祥和收集到的十几个儿童家长组成了“群体控诉联盟”，由张志祥全权代表，开始向有关部门投诉。投诉主要包括

三方面：要求国家食品药品监督管理局查处哈药三厂不遵守《药品不良反应报告和监测管理办法》的行为，使涉嫌不良反应的病例能够依照法律规定进行调查登记和上报；要求国家食品药品监督管理局允许他本人在管理局下属的省、地药检所检验该药中的具体致泻成分；要求国家食品药品监督管理局依照法律规定，对该药进行“再评价”。

国家食品药品监督管理局当时对此事是什么态度呢？张志祥概括为“不表态”、“不处理”。

期间，他还向各级工商、消协、药品管理、药品检验、儿童保护、人大、媒体等邮寄过1000多封次的投诉材料，发过1000多封次的电子邮件。结果，“没有一个部门能说动哈药三厂，没有一个媒体能报道此事，只有忻州消费者协会能立案，但无法解决具体问题”。

我国《药品不良反应监测管理办法》中对药品不良反应的定义为：“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”而国家食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》第三章第十三条则要求：“药品生产企业发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应事件报告表》。”

因而，厂家“根本不当回事”的做法，让张志祥感到特别恼火。根据自己的专业知识和临床经验，张志祥怀疑葡萄糖酸钙口服溶液“致泻”的因素可能来自四个方面：

一、该药品的生产原料不合格，成品致泻盐类有的达到人体致泻量引起腹泻，需要说明的是，人体对致泻物质的敏感性个体差异很大，这从当年酚酞泻剂的发现就能得到证明。

二、该药品含有抗菌防腐剂，而且量大或者类型特殊，导致小儿肠道菌群失调出现腹泻。腹泻时有脂肪球无红白脓的便检报告有时会出现，而该药品既是含糖液体，又是三年保质期，较特殊，很值得怀疑。

三、厂家有意识添加泻药，促进肠蠕动，增强食欲，以显示该药品的临床效果。不少消费者反映，口服该药后食欲增强比较明显。从张志祥个人经验来看，即使给患者静脉补钙，提高血钙浓度，表现出来的亦只是对心率影响大，而对肠蠕动影响并不明显。口服钙的消化道吸收比静脉补钙要慢，但厂家又要片面追求市场销量，因而难免使用一些危险的手法，以防万一，相关的检测是必要的。

四、该药品含有致敏物质。

但个人经验不能代表科学依据，于是张志祥决定去相关部门化验药品成分。但检验药品成分之路并不平坦。张志祥屡屡受挫，说话难免情绪化：“药监的制度太不合理，是为厂家服务的，很少考虑消费者的感受。”