FDA批准文拉法辛治疗惊恐障碍

乐雅养生网导读：本品治疗惊恐障碍的疗效数据基于2项为期12周的双盲安慰剂对照的临床研究，1项研究中成人患者接受75或150mg本品治疗。……

惠氏公司（Wyeth）日前宣布，FDA已批准其盐酸文拉法辛（venlafaxine HCl，Effexor XR）治疗成人惊恐障碍。此次批准标志着2002年以来，本品成为FDA首次批准的治疗惊恐障碍的抗抑郁药。

本品治疗惊恐障碍的疗效数据基于2项为期12周的双盲安慰剂对照的临床研究，1项研究中成人患者接受75或150mg本品治疗。另1项研究中，患者接受75或225mg本品。结果显示，与安慰剂相比，3种剂量的本品显著有效。

1项长期的双盲对照的临床研究中，在开始12周的开放的研究期间，患者接受75、150或225mg本品治疗；随后进行为期6个月的双盲研究，患者随机接受安慰剂或75、150、225mg本品治疗。研究结果显示，持续接受本品治疗的患者较换用安慰剂的患者至病情复发的时间显著更长。

本品系5羟色胺-去甲肾上腺素再吸收抑制剂，不仅用于惊恐障碍的治疗，亦可治疗成人的大抑郁障碍、广泛性焦虑症（GAD）或社交焦虑症（SAD）。在短期安慰剂对照的临床研究中，本品治疗抑郁症、GAD和（或）SAD时最常见的不良反应包括食欲减退、虚弱、便秘、眩晕、口干、射精障碍、性功能障碍、失眠、恶心、神经过敏、嗜睡和出汗等。