紫金锭的药剂配方 临床应用

紫金锭，源于宋代王谬的《百一选方》，原名太乙紫金丹、玉枢丹。《外科精要》始称为紫金丹，但其组成较现代产品缺少雄黄、朱砂两药。明代陈实功《外科正宗》在王氏的基础上增加了上述两药。清代顾世澄《疡医大全》又对其中五倍子的用量作了调整。《中国药典》从1963至1990年版以来均收载有紫金锭，并在顾氏基础上略为调整了雄黄、朱砂的用量。笔者所著《中药制用经验录》1992年在中国中医药出版社出版，书中曾介绍紫金锭制法与临床应用，在上世纪90年代，为了适应临床和病人需要，笔者曾将紫金锭剂改为胶囊剂。改良配方及临床应用，现介绍如下：

紫金锭的药剂配方

紫金锭，是传统常用救急良药。处方组成为：山慈姑60克，红大戟（醋制）45克，千金子霜30克，五倍子30克，麝香9克，朱砂9克，雄黄6克。本方功能化痰开窍，辟秽解毒，消肿止痛。方中麝香芳香开窍，行气止痛；山慈菇清热解毒；雄黄辟秽解毒；千金子霜、红大戟逐痰消肿；朱砂重镇安神；五倍子涩肠止泻。诸药合用，内服能开窍化痰，辟邪解毒，并有缓下降逆作用，外服有消肿散结之效。

紫金锭制法为：配剂药料，朱砂、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉；山慈菇、五倍子、红大戟粉碎成细粉；将麝香（笔者用灵猫香或人工麝香）研细，与上述粉末及千金子霜配研，过筛，混匀。另取糯米粉90克，加自来水做成团块，蒸熟后与粉末湿匀，压制成锭（片块），阴干，没锭（片）重3克即得。

紫金锭的临床应用

紫金锭的传统治病范围主要有3方面。

1．霍乱痧胀：多因感受暑湿秽浊之邪，阻遏中焦，气机逆乱，升降失常所致吐泄腹痛，烦闷欲绝，或腹痛如绞，欲吐不得吐，欲泻不得泻，烦躁闷乱，甚则面色青惨，四肢厥冷，头出汗，脉沉伏者。

2．小儿痰热食厥：多因小儿伤食停乳，郁生痰热，痰热上涌，引动肝风所致高热神昏，喉响痰鸣，腹部胀满，呼吸气粗，舌红苔黄厚腻，脉滑数者。

3．痈疽疗疮：多因外感六淫，及过食肥甘厚味，内郁湿热火毒；或外来伤害，感受毒气，引起邪毒壅聚，营卫不和，经络阻塞，气血凝滞所致患处红肿热痛，重者可有恶寒发热，头疼泛恶，舌苔黄腻，脉洪数等。

剂型改革胶囊后，用法禁忌和临床疗效现简介如下：

1．因食物中毒、药物中毒而致或吐或泄；用凉水吞服3克即愈。

2．痈疽发背、疔疮肿毒、腮腺炎、淋巴结炎，用温水或酒调外治，日涂数次可消。

3．泄泻、痢疾、绞肠痧、霍乱，用薄荷9克煎汤，一次送服紫金锭0.6克，一日服2~3次。

4．患消化道癌致吞咽困难，痰涎壅盛，滴水难进者，可用本品，少少含咽（不可用水送服）。一般服3克后，痰涎减少，吞咽梗阻改善。可进服流质饮食，配合其他抗癌药物，可收延长病人生命之效。

5．心胃气痛用黄酒吞，每次服0.6克，一日三次，其效良好。

6．烫伤、火伤、毒蝎、蜂虫咬伤而引起局部红肿痛，用冷水调药粉涂患处，并按用量内服，其效显著。

7．跌打损伤，可用松节煎酒送服本品。

8．风火牙痛、虫牙痛，用酒调制涂痛处，并内服本品。

9．小儿惊风、五疳、五痢、流行性脑脊髓膜炎，用本产品，温开水送服（小儿量为成年人量减半或1/3~1/4的成年人量）日2~3次，连服三天，有清热醒脑、去痛止呕、消除痰涎之效，流脑流行期间，内服本品有预防作用。

10．头风头痛，酒用药贴两头太阳穴，有止痛之效。

紫金锭的临床研究

现代对紫金锭的研究取得了可喜进展。唐由君等发现：紫金锭有明显的抑制和杀伤实验白血病小鼠白血病细胞的作用，该药主要作用于干细胞周期的S期，具有减轻、缓解白血病细胞对肝脾侵润的作用，从而具有显著延长白血病小鼠生存期的作用。王焕庭临床研究发现，紫金锭治疗儿童癫痫的有效率虽和一般抗癫痫西药差别不大，但50例中未发现任何临床副作用，50例中有16例12.5个月内治愈，这是现有的抗癫痫西药不能与之媲美的。特别是11例患儿服药后即不发病，尤为可贵。王焕庭其后又研究了105例患儿在西药治疗无效时，选用紫金锭或紫参片（为紫金锭加苦参改制而成）治疗，可取得治愈或延长发作间歇效果。岳育新等研究紫金锭有肯定的降低嗜酸性粒细胞作用。范若莉等综述了近30年来临床研究，发现紫金锭效用广泛，已用于：

1．内科：包括流脑、食管癌、萎缩性胃炎、急性呕吐、嗜酸性粒细胞增多症等。

2．儿科：用于癫痫、菌痢、腮腺炎、蛔虫、儿科急症。

3．外科、皮肤病：用于药源性静脉炎、皮肤及软组织急性化脓性感染、癣病。

4．咽喉科：用于急性扁桃体炎及咽喉炎、慢性咽炎等。

可见紫金锭疗效确切，实为祖先遗留给我们的一块瑰宝，值得我们做认真深入的研究和提高。

紫金锭的剂型改革

锭剂是一种古老的传统剂型，以长条块状居多，以便内服或者外用时磨汁。磨汁后内服不需在体内崩解，吸收及药效发挥快，可以用于急症。锭剂一般质地坚硬、致密，内层不易霉腐变质，药效成分不易挥发损失，贮藏、携带方便。在古代锭剂不失为一种理想的剂型。但在今天，锭剂已日趋落后：

1．生产不便：工艺复杂，手工操作，制备繁琐，因而效率低。

2．使用不便：无论内服还是外用，每次必须磨汁。

3．剂量不准：服用剂量由病人自己估计，磨水时不好掌握。

4．卫生要求难达标：生产周期长，手工操作多，服用使用手持锭磨水，均易被污染。

5．药材原粉直接入药，易带入多种微生物及虫卵。这些弊端严重地阻碍了紫金锭的生产与临床应用。

为了发掘中医药学的宝贵遗产，对紫金锭的剂型改革是当务之急。笔者将锭剂改为药材原粉胶囊剂比较理想，主要特点是：

1．保持了传统锭剂的特设和优点：既可内服，又可调敷外用；内服不需崩解时间，起效快。

2．生产方便：工艺简单，生产效率高。

3．服用方便。

4．计量准确。

5．比较容易控制卫生质量：生产周期缩短，不需长时间的暴露阴干或低温干燥，使用时不需手持磨汁，以减少了污染机会。

6．可以通过减少或不加赋形剂（糯米粉）减小每次服用剂量。

7．药材原粉带菌问题可通过加强药料前处理和使用钴60γ射线辐射灭菌方法解决。