DPP-4抑制剂或引发2型糖尿病用药市场的革命

8月30日在广州召开的中华医学会第十一次全国内分泌学学术会议上，诺华中国制药携手《中华内分泌代谢杂志》，共同启动了DDP-4学院项目。

会议认为，目前2型糖尿病（T2DM）的治疗策略和理念已经由过去简单的通过改善胰岛素抵抗、促进胰岛素分泌或者延缓食物吸收等简单进行血糖降糖，变成在对糖尿病人各类疾病风险的系统综合管理中，进行个体化治疗。

这意味着用药原则的改变，目前常用的二甲双胍、SU类、TZD类、α糖苷酶抑制剂、胰岛素等，并不能全面针对T2DM的发病机制，联合用药、复方制剂以及DDP-4抑制剂的应用正成为新的用药选择，尤其DDP-4抑制剂所具备的治疗优势或将引发T2DM用药市场的革命性变化。

治疗理念转变

对于上述学院的成立意义，中华医学会内分泌分会主任委员宁光在会上指出，随着以维格列汀为代表的DPP-4抑制剂在临床上的应用，T2DM的治疗策略和治疗理念都发生了巨大变化，DPP-4学院的成立，将为我国糖尿病治疗领域提供一个高端的学术交流平台，帮助更多的临床医生消化和吸收国际最新的学术成果，分享更多先进的临床经验，从而提高临床诊疗水平，进而推动我国糖尿病管理水平的不断发展。

宁光认为，目前中国糖尿病流行现状十分严峻，国内T2DM临床治疗中，主要关注短期血糖控制，对糖尿病患者长程的管理和生活质量的关注有待提高，这导致血糖控制往往比较困难，或者短期控制后又迅速恶化，致使很多患者血糖控制达标难，引发心脑血管、眼、肾等多方面的并发症。

而具体在药物选择方面，中华医学会内分泌学分会副主任委员、中国人民解放军总医院内分泌科母义明教授介绍说，T2DM的特征往往表现为由于β-细胞功能进行性衰退而引起的血糖控制持续恶化，传统的口服抗糖尿病药物并不能全面针对T2DM的发病机制，只是针对糖尿病表现问题中的一些方面，立足于胰岛素抵抗和血糖控制，没有注意到隐性的胰岛细胞功能衰退，因此随着时间推移，有效性逐渐降低，从而导致血糖控制逐渐恶化。

另外，有关糖尿病管理，对专业人士和糖尿病患者的教育都还远远不够。

基于此，宁光教授指出，未来糖尿病管理不能只着眼于降血糖，而应该是血糖控制、保护胰岛细胞、减少低血糖三管齐下，从而有效改善糖尿病的长期预后和临床结局。

临床口碑良好

DPP-4学院的重要工作内容就是向基层医生推广DPP-4抑制剂在T2DM中的应用经验。母义明在会上对该药物的应用上市为糖尿病临床所产生的影响非常看重，并认为“不亚于胰岛素上市所带来的重要影响”。

会议指出，糖尿病管理指南强调降糖目标和治疗策略的个体化原则，注重长期获益，降低心血管事件风险，DPP-4抑制剂同时作用于胰岛α和β细胞，调节胰岛细胞功能，在强效降糖的同时，减少低血糖的发生，还可以保护胰岛细胞，延缓糖尿病的进展，在T2DM管理中扮演重要角色。

母义明指出，相对于普通降糖药，DPP-4抑制剂的优势可简单地概括为在综合治疗管理T2DM的同时，不会使患者体重增加，大量增加心血管负担；对胃肠道、肝肾功能负作用比较小，而且服药比较简单；另外还能够与大部分药物联合使用。

据记者了解，DPP-4抑制剂目前在国外已经应用多年，在同类药物中十分被医生所认可，市场销售金额逐年提高。机构预测，在发达国家药物市场中，DPP-4抑制剂已成为糖尿病药物市场的主要增长点。预计2017年全球糖尿病用药市场的份额将达到300亿美元，其中DDP-4将占25%的份额。

目前，全球已有多个DPP-4抑制剂上市，但诺华公司维格列汀系列产品为主导产品，尤其在巴西、俄罗斯和印度等新兴市场，维格列汀系列在2011年仍旧占据了DPP-4抑制剂市场50%以上的份额，主要原因是该药物在联合用药和自身疗效上具有无可比拟的优势。

据悉，目前中国上市或正在申报的DPP-4抑制剂也非常火热，随着如DPP-4学院等项目的逐步推广，医生用药理念改变后带来的市场增长值得期待。

但目前来看，尽管DPP-4抑制剂优势十分明显，但其成长仍需要时间，除了医生治疗理念和用药习惯尚未完全转变过来，另外一个重要原因是这类药物在国内应用时间尚短，并且用药相对于二甲双胍等更加昂贵，也没有纳入国家医保目录。

“如果条件允许，我们建议从最早期开始使用这类药物，治疗效果会更好。”母义明认为，随着应用时间的推移，这类药物的应用广泛性和医保报销方面都会获得有利进展。