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婴儿培养箱检查事项
检查培养箱的机械结构和功能的完整性。
检查培养箱的熔丝管是否与额定值相同。
检查培养箱的性能指标是否与规格说明中的值保持一致。
按照GB 9706.1-2007中的实验方法,测试设备的保护接地阻抗应不得超过0.1Ω。
按照GB 9706.1-2007中的试验方法,测试设备的对地漏电流,正常状态下应不得超过500μA,单一故障状态下应不得超过1000μA。
按照GB 9706.1-2007中的试验方法,测试设备的外壳漏电流,正常状态下应不得超过100μA;单一故障状态下应不得超过500μA。
按照GB 9706.1-2007中的试验方法,测试设备的患者漏电流,正常状态下交流应不得超过100μA;直流应不得超过10μA。
按照GB 9706.1-2007中的试验方法,测试设备的患者漏电流,单一故障状态下交流应不得超过500μA;直流应不得超过50μA。
按照GB 9706.1-2007中的试验方法,测试设备的患者漏电流(应用部分加网电压),单一故障状态下应不得超过5000μA。
按照GB 9706.1-2007中的试验方法,测试设备的患者辅助电流,正常状态下交流应不得超过100μA,直流应不得超过10μA;单一故障状态下直流不得超过500μA,交流应不得超过50μA。
婴儿培养箱其它事项
婴儿培养箱是采用“对流热调节”方式,利用计算机技术对培养箱温度实施伺服控制的设备,主要由婴儿舱、温度控制仪、培养箱机箱、蓝光辐照灯箱等组成。其功能是为早产儿、病弱婴儿和新生儿提供一个类似母体宫腔的环境。
有关婴儿培养箱的可疑医疗器械不良事件主要表现为温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤等。
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