好药也能成杀手!

乐雅养生网导读：一则“头孢曲松钠与含钙溶液同时使用会产生不良反应并已有死亡病例”的消息在社会上引起轩然大波。国家食品药品监督管理局日前发布紧急通知，要求修订头孢曲松钠说明书中的警示语和注意事项。……

头孢曲松钠制剂作为第三代抗生素类主导产品，在各大医院临床使用上相当普遍，静脉注射配伍几乎达到了90%。然而，普通患者对如何正确使用抗生素类药品的意识非常淡薄，滥用现象非常严重。从此次事件中，我们不难看出：好药也可能成“杀手”，滥用抗生素相当于吃慢性“毒药”!

2007年2月26日，国家药监局发布紧急通知，称头孢曲松钠与含钙溶液同时使用将产生不良反应，严重者可能致死。通知要求相关药品生产企业尽快修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项。

在调查中，媒体发现几乎所有的医院都有使用该药品，尤其是一些小的医院和社区门诊以及个体诊所使用比较多。据介绍，头孢曲松钠是第三代头孢类药品，因毒副作用小，在临床上应用很广泛。而该药品之所以应用广泛不外乎有两个原因：一是价格低，国产头孢曲松钠一瓶只要几元钱，进口的几十元。二是使用方便，注射头孢曲松钠不用做皮试，一天打一针就可以。因此，头孢曲松钠制剂在各大医院临床使用上相当普遍，静脉注射配伍几乎达到了90%。

药物遇钙可致命

日前，国家药监局下发紧急通知后，记者走访了多家医院。一些医生均表示，头孢曲松钠是抗感染药，主要用于下呼吸道感染，尿路、胆道感染以及败血症、脑膜炎、腹腔感染、皮肤软组织感染等手术期感染预防，新生儿或婴儿可以按照体重比例使用。

北京市人民医院药剂科的工作人员告诉记者，头孢曲松钠等一些抗生素和含钙产品直接配伍时液体会变乳白、混浊状，会发生化学反应。有经验的医生和护士通常不允许两者配成点滴静脉输入。“治病救人是人命关天的事情，即使药监局不出台这个紧急通知，医务工作者也应该对一些药物的禁忌有所掌握。”

而下达通知的国家药监部新闻处处长申晨对于这项紧急通知进行如下解释：

通知中涉及到的头孢曲松钠与钙溶液所导致的情况，主要原因是配伍的问题。国外相关研究发现有死亡的个案，国内相关机构所掌握的情况仅有不良反应个案，并无死亡病案例。国家食品药品监督管理局是出于对公众健康的考虑发布该通知。

国家食品药品监督管理局要求有关生产企业，立即在头孢曲松钠制剂说明书中增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”

另外，凡其说明书中注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加这一内容。

而网上则有消息称，国家药监局经全国搜索，已经确认了8例头孢曲松钠遇钙不良反映的病例，其中5例死亡，目前所有病例均为新生儿或婴儿。

企业对通知作出回应迅速

针对国家食品药品监督管理局的紧急通知，记者致电头孢曲松钠生产企业罗氏制药，罗氏企业对通知的内容要求作出了迅速的回应。企业相关人员表示：罗氏支持国家食品药品监督管理局对头孢曲松钠的说明书进行修订的决定。患者的健康是罗氏公司的首要关注点，因此产品的安全性对于罗氏公司而言极为重要。

罗氏芬?作为处方药，必须在医生的处方下规范使用。

罗氏芬?现有的说明书在注意事项中已经明确标注：罗氏芬? 不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。

同时，罗氏芬?现有的说明书在用法用量中也明确标注：罗氏芬?用于静脉滴注必须溶于无钙静脉注射液中。由于可能会产生药物间的不相容性，故不能将罗氏芬?混合或加入含有其他抗菌药物之溶液中。

罗氏芬?于1982年在全球上市，是第三代头孢菌素，每年全球约有500万人使用罗氏芬?用于治疗感染，1994年进入中国后，共有约350万患者接受了罗氏芬?治疗。众多研究和实践应用证实了罗氏芬?的疗效与安全性。因此，在规范使用罗氏芬?的前提下，患者完全可以对产品继续保持充分的信任。

而某集团知情者李先生针对记者询问的说明书修改的问题，李先生称对于企业而言，收到药监局通知后很快就会做出反应，对说明书进行修改、重印等具体工作。同时到省级药监局备案。

而关于类似的不良反应，李先生也表示早有了解，但是国内的不良反应监测起步较晚，因此与国外还是有一定的差距。据李先生掌握的数据，该集团所生产的头孢曲松钠在使用中仅出现过局部的过敏等情况，尚未发生过通知中所提到的致死情况。

各方专家谈头孢曲松钠

记者连线国家食品药品监督局药品评价中心孙忠实教授，孙教授就问题进行了详细的解释。

孙教授解释说，头孢曲松钠是广谱长效的抗菌药，临床应用非常广泛。国家食品药品监督管理局发出这一紧急通知是根据头孢曲松钠原研药厂罗氏制药国外的不良反应信息所发的，目前国内并没有死亡病例。

孙教授解释：

1.紧急通知中信息写得不够完整，表达不够清楚，容易让老百姓误解。首先，药监局并没有说该通知是根据什么情况而发的，这样会让老百姓误以为国内已有死亡病例，造成恐慌。

2.紧急通知中所说的含钙溶液实际上应该标明是含钙注射液，含钙溶液包括范围非常广泛，比如口服钙片，注射钙剂等。而含钙注射液一般包括复方氯化钠注射液(林格氏液)、复方乳酸钠葡萄糖注射液、葡萄糖酸钙注射液(有时会用它来溶解头孢典松钠，这样非常危险)等。

3.头孢曲松钠不能和含钙注射液同用在头孢曲松钠原研药厂的说明上就有，在国内一些仿制药厂的说明书上也有，但大多数药厂的说明书上没有。应该加上。

4.由于大多数仿制药厂的说明书上没有这项内容，因此在国内一些用药指导的书，如国家药典委员会编《临床用药须知2005年版》、《新编药物学》等上都没有标明这些，因此容易造成不良反应。

5.作为药监部门，在审查说明书时应该慎重，这样就避免不良反应的发生。

最后，孙教授还说明，在大医院，医生都懂得这些，因此临床发生严重不良反应也比较少。

头孢曲松钠遇可夺命，而儿童是最大的涉及人群，对此，记者同时对此药产生的不良反应采访儿科专家。

首都儿科研究所呼吸科主任曹玲表示：头孢曲松钠在临床上应用广泛，属于二线药物，主要用于小儿的支气管炎、肺炎、肠炎、败血症等疾病上。曹主任表示本人没有遇到过这样的病例，也没有听说过这种不良反应，但是她同时强调医生都知道静脉注射或者点滴钙制剂一般不和别的药物混合使用，都是单独进行注射和点滴。

首都儿科研究所方鹤松教授表示：头孢曲松钠与钙剂配伍禁忌应该是临床医生必须了解的信息。为避免不良反应的发生，临床使用静脉输入钙剂有非常严格的规定。家长不用担心小儿口服钙片与头孢曲松会发生不良反应，因为口服钙片的吸收要经过胃肠道，胃肠粘膜都有保护作用。

但是方鹤松教授同时强调滥用抗生素和输液是中国小儿治疗发烧、腹泻疾病的两大误区，今年90%的感冒是由病毒引起，根本不适合用抗生素，而滥用以后会破坏身体的微环境，降低抵抗力，而70%的儿童腹泻也是不适合用抗生素的。还有就是钙剂的静脉给药，药物能口服的尽量不要肌肉注射，能肌肉注射的尽量不要静脉给药，所以应该提倡钙剂尽量口服。

风波凸显患者普遍滥用抗生素

相关部门根据头孢曲松钠风波展开调查发现，来自各个省市的食品药品监督管理局的报告中，药品不良反应的发生相对集中于抗生素类药品，所占比例接近于40%到60%不等。而在所有的抗生素类药物中头孢菌素类不良反应最多，其中受到危害最大的就是儿童和老人。

卫生部发言人毛群安在2007年2月卫生部例行新闻发布会上强调：药品的滥用问题比较严重，特别是抗生素的滥用。卫生部一直强调，希望媒体采访一些专家，提示公众科学合理的用药，避免花了钱还给自己的健康带来了伤害。并且要求加大药品不良反应的检测，医院里首先要进一步加大对药品不良反应的监测。

记者了解到，头孢曲松钠制剂作为第三代抗生素类主导产品，在全国各大医院临床使用上相当普遍，静脉注射配伍几乎达到了90%。一位周姓女士向记者提供了她上周带3岁的儿子到某三甲医院看病的费用清单。周女士告诉记者，儿子当时只是有些感冒咳嗽，并没有发烧发热现象，医生却给开出了国际知名医药企业生产的高价头孢三代，93元的药费中，仅抗生素类西药就占了54元，占总药费的58%以上。

周女士表示，自己对医生乱开高价抗生素虽然有些不解，但她的医务知识又非常浅薄，医生开什么药就只好用什么药，至于价钱和使用的抗生素是否属于用药安全范畴也全由医生处置。

另据记者调查发现，在一些私人小诊所或社区医院，不少医生面对普通小病小灾，往往让患者加大服用或注射抗生素类药品的剂量，造成市民误认为该医生医术高明，开的药“一用就好”，从而形成“回头病人”的现象。

除了医生滥开抗生素之外，普通市民对正确使用抗生素类药品的意识也非常淡薄，抗生素类药品滥用现象比较严重。一位经常看病的患者就告诉记者，“得小病去医院太贵，也不想浪费钱做无谓的检查，一般自行吃点抗生素类药品就过去了。”至于出现何种症状以及服用抗生素的禁忌等，他表示除了看药品说明外，其它不清楚。

近日，记者在北京各大药店门口随机采访中，15名受访市民中有9位回答了和上诉患者类似的观点，由此可见市民滥用抗生素药品已经到了很“随意”的境地。

好药也可能成“杀手”

“头孢曲松钠遇钙会致死”的紧急通知不仅给临床医学带来了新课题，也给滥用抗生素类药品的市民敲响了警钟。江西南昌有消息表明，早在2005年3月，南昌市第十二届人大六次会议上就有代表提出，市民目前滥用抗生素的情况相当严重，各种抗生素均可以在市区药店里随意买到，根本不需要医生处方，许多市民听凭广告随意购药现象非常普遍。为此，有代表联名呼吁，政府有必要加强对抗生素类药品销售及广告宣传的监管。

采访中，专家表示，一般三代头孢和喹诺酮类的耐药率达到30%～40%，倘若伤风感冒之类的小病小灾就使用高级的抗生素类药品，只会导致人体的耐药性不断增加，这种“大炮打蚊子，杀鸡用牛刀”的做法，对人体没有任何好处。“滥用抗生素是新生儿和婴儿后天出现腿脚残疾或痴呆的最大杀手。”

记者从中华医学会网站上获悉，全国每年有8万人以上因滥用各种抗生素而导致死亡，大量高级抗生素的使用会引起肠道菌种出现紊乱，过多杀死体内好的细菌，男性精子的数量和质量下降，导致不育症发病率越来越高等。

北京某三甲医院药剂师告诉记者，目前临床治疗中对付金黄色葡萄球菌用“万古霉素”是医学界公认最有效的王牌抗生素，一旦出现耐药性，病人出现严重感染就会无药可治，很可能等死。2002年，该院就出现了患者即使使用了“万古霉素”都最终医治无效死亡的病例。

可见，头孢曲松钠遇钙会致死并不是个案，好药也可能成“杀手”，滥用抗生素相当于吃慢性“毒药”!头孢曲松钠引发的风波，无疑给患者们敲响了一次警钟。

(责任编辑：梅一多)